本会からのお知らせ

2022年3月8日　診療報酬改定に係る告示・通知についてのお知らせ

2022年3月1日　不妊治療における新たな保険適用に関してのお知らせ

厚生労働省・PMDA・こども家庭庁より

2023年7月4日　厚生労働省保険局医療課　疑義解釈資料の送付について（その52）

2023年7月4日　こども家庭庁より「不妊症に係る医療機関の情報提供に関する協力依頼について」登録期間(7/1-7/31)

2023年3月14日　医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて＜セトロレリクス酢酸塩、ガニレリクス酢酸塩（卵巣過剰刺激症候群（OHSS））

2023年1月19日　診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項　疑義解釈資料不妊治療関係

2023年1月11日　不妊治療に係る先進医療の審査体制の強化及び申請相談について

2022年12月19日　不妊治療の保険適用　リーフレット　第2版　※ご活用ください※

2022年10月11日　PMDAからの医薬品適正使用のお願い<不妊治療に用いられる医薬品による卵巣過剰刺激症候群について>

2022年9月15日　不妊治療に係る令和4年度診療報酬改定において経過措置を設けた施設基準の取扱いについて

2022年4月26日　PMDAからの医薬品適正使用のお願い<卵巣過剰刺激症候群について>

2022年4月12日　不妊治療の保険適用　リーフレット　※ご活用ください※

2022年4月1日　疑義解釈資料の送付について（その1）

（本通知により3月16日掲載の　不妊治療の保険適用に係るQ＆A　■Q＆A　https://www.mhlw.go.jp/content/000913547.pdf は廃止となっております）

2022年3月16日　不妊治療の保険適用に係るQ＆A（制度移行に関連した疑義を中心に対応しています）

■Q&A　https://www.mhlw.go.jp/content/000913547.pdf
■不妊治療に関する取組（全体のHP）
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kodomo/kodomo_kosodate/boshi-hoken/funin-01.html
■リーフレット　https://www.mhlw.go.jp/content/000913267.pdf

2022年3月4日　厚生労働省保険局長　令和4年度診療報酬改定について（詳細は上記本会からのお知らせ3月8日付もご覧ください）

2022年2月25日　厚生労働省子ども家庭局母子保健課「不妊治療の保険適用について（周知）」

薬剤関係

掲載日	製剤名	一般名	効能・効果	保険適応 開始日 （予定含）	社名	添付ファイル
2023年8月23日	遺伝子組換えヒト卵胞刺激ホルモン（FSH）	ゴナールエフ　皮下注ペン300/450/900、ゴナールエフ　皮下注用75/150	生殖補助医療における調節卵巣刺激、視床下部－下垂体機能障害又は多囊胞性卵巣症候群に伴う無排卵及び希発排卵における排卵誘発	2022年4月1日	メルクバイオファーマ株式会社	ゴナールエフ®皮下注用75/150供給に関するお知らせ
2023年7月31日	Gn-RH誘導体製剤	ナサニール点鼻液 0.2%	子宮内膜症 子宮筋腫の縮小及び子宮筋腫に基づく下記諸症状の改善 過多月経、下腹痛、腰痛、貧血生殖補助医療における早発排卵の防止	2022年4月1日	ファイザー株式会社	ナサニール点鼻液 0.2% 通常出荷再開のご案内
2023年7月14日	遺伝子組換えヒト絨毛性性腺刺激ホルモン製剤	オビドレル® 皮下注シリンジ 250μg	視床下部－下垂体機能障害に伴う無排卵又は希発排卵における排卵誘発及び黄体化、生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化	2022年4月1日	メルクバイオファーマ株式会社	オビドレル® 皮下注シリンジ 250μg 特約店への出荷調整解除のお知らせ
2023年6月29日	ガニレスト®皮下注0.25mgシリンジ	GnRHアンタゴニスト製剤	調節卵巣刺激下における早発排卵の防止	2022年4月1日	オルガノン株式会社	GnRHアンタゴニスト製剤「ガニレスト®皮下注0.25mgシリンジ」限定出荷解除のご連絡
2023年6月13日	Gn-RH誘導体製剤	ナサニール点鼻液 0.2%	子宮内膜症 子宮筋腫の縮小及び子宮筋腫に基づく下記諸症状の改善 過多月経、下腹痛、腰痛、貧血生殖補助医療における早発排卵の防止	2022年4月1日	ファイザー株式会社	ナサニール点鼻液 0.2%限定出荷による出荷再開のご案内
2023年6月2日	黄体ホルモン製剤	ルティナス®腟錠 100mg	生殖補助医療の黄体補充	2022年	フェリング・ファーマ株式会社	ルティナス®腟錠の自主回収（クラス II）に関するお知らせ
2023年5月25日	遺伝子組換えヒト絨毛性性腺刺激ホルモン製剤	オビドレル® 皮下注シリンジ 250μg	視床下部－下垂体機能障害に伴う無排卵又は希発排卵における排卵誘発及び黄体化、生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化	2022年 4月1日	メルクバイオファーマ株式会社	オビドレル® 皮下注シリンジ 250μg 特約店への出荷調整について
2023年5月25日	プロゲステロン	ウトロゲスタン®腟用カプセル200mg	生殖補助医療における黄体補充	2022年 4月1日	富士製薬工業株式会社	ウトロゲスタン®腟用カプセル200mg限定出荷解除のご案内
2023年5月24日	hCG製剤	注射用HCG5000 単位「F」	一般不妊患者への排卵誘発および黄体化、または生殖補助医療における卵胞成熟および黄体化	2022年 4月1日	富士製薬工業株式会社	注射用HCG5000 単位「F」限定出荷に関するご案内（第2報）
2023年5月24日	hCG製剤	ゴナトロピン注用5000単位	低ゴナドトロピン性男子性腺機能低下症（MHH）における精子形成の誘導、生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化、一般不妊治療（体内での受精を目的とした不妊治療）における排卵誘発及び黄体化	2022年 4月1日	あすか製薬株式会社	ゴナトロピン注用5000単位の出荷量減少に関するご連絡とお詫び
2023年5月16日	遺伝子組換えヒト卵胞刺激ホルモン（FSH）	ゴナールエフ　皮下注ペン300/450/900、ゴナールエフ　皮下注用75/150	生殖補助医療における調節卵巣刺激、視床下部－下垂体機能障害又は多囊胞性卵巣症候群に伴う無排卵及び希発排卵における排卵誘発	2022年 4月1日	メルクバイオファーマ株式会社	「ゴナールエフ®皮下注ペン900」の特約店への出荷調整解除のお知らせ 「ゴナールエフ®皮下注ペン300/450」「ゴナールエフ®皮下注用75/150」特約店への出荷調整解除のお知らせ
2023年5月8日	遺伝子組換えヒト卵胞刺激ホルモン製剤	レコベル皮下注12μg/36μg/72μgペン	生殖補助医療における調節卵巣刺激	2022年	フェリング・ファーマ株式会社	レコベル®皮下注12μg/36μg/72μgペン特約店への限定出荷解除のお知らせ
2023年5月8日	黄体ホルモン製剤	ルティナス®腟錠 100mg	生殖補助医療の黄体補充	2022年	フェリング・ファーマ株式会社	ルティナス®腟錠100mg特約店への限定出荷解除のお知らせ
2023年4月19日	nRH誘導体製剤	スプレキュア®点鼻液 0.15%	生殖補助医療の卵胞成熟、子宮内膜症、子宮筋腫の縮小及び子宮筋腫に基づく次の諸症状の改善／過多月経、下腹痛、腰痛、貧血、中枢性思春期早発症	2022年 4月1日	クリニジェン株式会社	GnRH誘導体製剤「スプレキュア®点鼻液0.15％」限定出荷再開のお知らせ
2023年4月17日	遺伝子組換えヒト絨毛性性腺刺激ホルモン製剤	オビドレル® 皮下注シリンジ 250μg	視床下部－下垂体機能障害に伴う無排卵又は希発排卵における排卵誘発及び黄体化、生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化	2022年 4月1日	メルクバイオファーマ株式会社	オビドレル® 皮下注シリンジ 250μg 出荷調整解除のお知らせ
2023年4月7日	GnRH アンタゴニスト製剤	セトロタイド®注射用0.25mg	調節卵巣刺激下における早発排卵の防止	2022年 4月1日	メルクバイオファーマ株式会社	GnRH アンタゴニスト製剤 「セトロタイド®注射用0.25mg」の出荷調整解除のお知らせ
2023年2月20日	アモキサピン製剤	アモキサンカプセル、アモキサン細粒	逆行性射精症治療、うつ病・うつ状態治療剤	2022年 4月1日	ファイザー株式会社	アモキサンカプセル、同細粒 ニトロソアミン化合物検出による他製品への切り替えのお願い　限定出荷および自主回収予定のお知らせ
2023年2月20日	HMG,u-FSH	フォリルモンP注75 フォリルモンP注150	排卵誘発薬,黄体形成ホルモン/絨毛性ゴナドトロピン受容体作動薬,卵胞刺激ホルモン受容体作動薬	2022年 4月1日	富士製薬工業株式会社	フォリルモンP 注75／フォリルモンP 注150供給に関するご案内（続報）
2023年2月20日	クロミフェンクエン酸塩	クロミッド錠　50mg	乏精子症における精子形成の誘導	2022年 4月1日	富士製薬工業株式会社	クロミッド錠 50mg 乏精子症における精子形成の誘導における適正使用並びに妊娠例報告に関するお願い
2023年2月13日	GnRH誘導体製剤	スプレキュア®点鼻液 0.15%	生殖補助医療の卵胞成熟、 子宮内膜症、子宮筋腫の縮小及び子宮筋腫に基づく次の諸症状の改善／過多月経、下腹痛、腰痛、貧血、中枢性思春期早発症	2022年 4月1日	クリニジェン株式会社	GnRH誘導体製剤「スプレキュア®点鼻液0.15％」出荷停止のお詫び
2023年1月31日	遺伝子組換えヒト絨毛性性腺刺激ホルモン製剤	オビドレル® 皮下注シリンジ 250μg	視床下部－下垂体機能障害に伴う無排卵又は希発排卵における排卵誘発及び黄体化、生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化	2022年 4月1日	メルクバイオファーマ株式会社	オビドレル®250μg 供給の順次再開のお知らせ
2023年1月17日	遺伝子組換えヒト絨毛性性腺刺激ホルモン製剤	オビドレル® 皮下注シリンジ 250μg	視床下部－下垂体機能障害に伴う無排卵又は希発排卵における排卵誘発及び黄体化、生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化	2022年 4月1日	メルクバイオファーマ株式会社	オビドレル® 皮下注シリンジ 250μg 出荷停止に関するお詫びとお願い
2022年12月26日	Gn-RH誘導体製剤	ナサニール点鼻液 0.2%	子宮内膜症 子宮筋腫の縮小及び子宮筋腫に基づく下記諸症状の改善 過多月経、下腹痛、腰痛、貧血生殖補助医療における早発排卵の防止	2022年 4月1日	ファイザー株式会社	ナサニール点鼻液 0.2% 出荷再開時期の遅延に関するお詫びとお願い
2022年11月24日	GnRH誘導体製剤	スプレキュア®点鼻液 0.15%	生殖補助医療の卵胞成熟、 子宮内膜症、子宮筋腫の縮小及び子宮筋腫に基づく次の諸症状の改善／過多月経、下腹痛、腰痛、貧血、中枢性思春期早発症	2022年 4月1日	クリニジェン株式会社	GnRH誘導体製剤「スプレキュア®点鼻液0.15％」限定出荷継続のご案内
2022年11月9日	遺伝子組換えヒト卵胞刺激ホルモン（FSH）	ゴナールエフ　皮下注ペン300/450/900、 ゴナールエフ　皮下注用75/150	生殖補助医療における調節卵巣刺激、 視床下部－下垂体機能障害又は多囊胞性卵巣症候群に伴う無排卵及び希発排卵における排卵誘発	2022年 4月1日	メルクバイオファーマ株式会社	「ゴナールエフ®皮下注ペン300/450/900」「ゴナールエフ®皮下注用75/150」特約店への出荷調整について
2022年11月2日	HMG	HMG注射用75IU「フェリング」/HMG注射用150IU「フェリング」	排卵誘発薬,黄体形成ホルモン/絨毛性ゴナドトロピン受容体作動薬,卵胞刺激ホルモン受容体作動薬	2022年 4月1日	フェリング・ファーマ株式会社	ヒト下垂体性性腺刺激ホルモン剤HMG注射用 75IU「フェリング」/HMG注射用 150IU「フェリング」出荷停止に関するお詫びとお願い
2022年10月27日	ワンクリノン® 腟用ゲル 90mg	プロゲステロン	生殖補助医療における黄体補充	2022年 4月1日	メルクバイオファーマ株式会社	黄体ホルモン製剤 ワンクリノン® 腟用ゲル 90mg供給の順次再開のお知らせ
2022年10月11日	プロゲステロン	ウトロゲスタン®腟用カプセル200mg	生殖補助医療における黄体補充	2022年 4月1日	富士製薬工業株式会社	ウトロゲスタン®腟用カプセル200mg限定出荷に関するご案内
2022年10月11日	Gn-RH誘導体製剤	ナサニール点鼻液 0.2%	子宮内膜症 子宮筋腫の縮小及び子宮筋腫に基づく下記諸症状の改善 過多月経、下腹痛、腰痛、貧血生殖補助医療における早発排卵の防止	2022年 4月1日	ファイザー株式会社	ナサニール点鼻液 0.2% 限定出荷および出荷停止のお詫びとお願い
2022年9月28日	ガニレスト®皮下注0.25mgシリンジ	GnRHアンタゴニスト製剤	調節卵巣刺激下における早発排卵の防止	2022年 4月1日	オルガノン株式会社	GnRHアンタゴニスト製剤「ガニレスト®皮下注0.25mgシリンジ」卸売販売業者様への限定出荷継続のご案内
2022年9月12日	黄体ホルモン製剤	ルティナス®腟錠 100mg	生殖補助医療の黄体補充	2022年	フェリング・ファーマ株式会社	ルティナス®腟錠100mg特約店への限定出荷に関するお知らせ
2022年8月19日	GnRH誘導体製剤	スプレキュア®点鼻液 0.15%	生殖補助医療の卵胞成熟、 子宮内膜症、 子宮筋腫の縮小及び子宮筋腫に基づく次の諸症状の改善／過多月経、下腹痛、腰痛、貧血、中枢性思春期早発症	2022年 4月1日	クリニジェン株式会社	GnRH誘導体製剤「スプレキュア®点鼻液0.15％」限定出荷継続のお知らせ（8月19日）
2022年8月1日	ワンクリノン® 腟用ゲル 90mg	プロゲステロン	生殖補助医療における黄体補充	2022年 4月1日	メルクバイオファーマ株式会社	黄体ホルモン製剤 ワンクリノン® 腟用ゲル 90mg供給に関するお詫びとお願い
2022年7月19日	ガニレスト®皮下注0.25mgシリンジ	GnRHアンタゴニスト製剤	調節卵巣刺激下における早発排卵の防止	2022年 4月1日	オルガノン株式会社	GnRHアンタゴニスト製剤「ガニレスト®皮下注0.25mgシリンジ」卸売販売業者様への限定出荷のご案内
2022年5月12日	レトロ・プロゲステロン	ヒスロン®錠5	無月経, 月経周期異常（稀発月経, 多発月経）又は生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整, 月経困難症, 機能性子宮出血, 黄体機能不全による不妊症, 子宮内膜症, 切迫流早産, 習慣性流早産, 調節卵巣刺激下における早発排卵の防止	2022年 4月1日	協和キリン株式会社	他社製品限定出荷に伴う弊社製品限定出荷（追加）のご案内とお詫び
2022年5月12日	遺伝子組換えヒト卵胞刺激ホルモン製剤	レコベル皮下注12μg/36μg/72μgペン	生殖補助医療における調節卵巣刺激	2022年	フェリング・ファーマ株式会社	レコベル®皮下注12μg/36μg/72μgペン特約店への限定出荷に関するお知らせ
2022年4月26日	GnRH誘導体製剤	スプレキュア®点鼻液 0.15%	生殖補助医療の卵胞成熟、 子宮内膜症、 子宮筋腫の縮小及び子宮筋腫に基づく次の諸症状の改善／過多月経、下腹痛、腰痛、貧血、中枢性思春期早発症	2022年 4月1日	クリニジェン株式会社	GnRH誘導体製剤「スプレキュア®点鼻液0.15％」出荷調整のお知らせ 2回目（4月26日）
2022年4月26日	遺伝子組換えヒト卵胞刺激ホルモン製剤	レコベル皮下注72μgペン	生殖補助医療における調節卵巣刺激	2022年 4月1日	フェリング・ファーマ株式会社	レコベル®皮下注72μgペン特約店への限定出荷に関するお知らせ
2022年4月18日	GnRH誘導体製剤	スプレキュア®点鼻液 0.15%	生殖補助医療の卵胞成熟、 子宮内膜症、 子宮筋腫の縮小及び子宮筋腫に基づく次の諸症状の改善／過多月経、下腹痛、腰痛、貧血、中枢性思春期早発症	2022年 4月1日	クリニジェン株式会社	GnRH誘導体製剤「スプレキュア®点鼻液0.15％」出荷調整のお知らせ（4月18日）
2022年4月18日	レトロ・プロゲステロン	デュファストン®錠	無月経, 月経周期異常（稀発月経, 多発月経）又は生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整, 月経困難症, 機能性子宮出血, 黄体機能不全による不妊症, 子宮内膜症, 切迫流早産, 習慣性流早産, 調節卵巣刺激下における早発排卵の防止	2022年 4月1日	マイランEPD合同会社	デュファストン®錠 供給に関するお詫びとお願い
2022年4月1日	レトロゾール	フェマーラ錠2.5mg	多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発 原因不明不妊における排卵誘発	2022年 4月1日	ノバルティスファーマ株式会社	フェマーラ錠 2.5mg 不妊治療における適正使用並びに有害事象報告に関するお願い（3月29日）
2022年3月30日	HMG	フェリング	排卵誘発薬, 黄体形成ホルモン/絨毛性ゴナドトロピン受容体作動薬, 卵胞刺激ホルモン受容体作動薬	2022年 4月1日	フェリング・ファーマ株式会社	HMG（ヒト下垂体性性腺刺激ホルモン）製剤の製品供給に関して（3月30日）
2022年3月29日	HMG,u-FSH	HMG 筋注用75 単位/150 単位「あすか」、 uFSH 注用75 単位/150 単位「あすか」	排卵誘発薬, 黄体形成ホルモン/絨毛性ゴナドトロピン受容体作動薬, 卵胞刺激ホルモン受容体作動薬	2022年 4月1日	あすか製薬株式会社	不妊治療保険適用にともなうHMG 筋注用75 単位/150 単位「あすか」、uFSH 注用75 単位/150 単位「あすか」の供給について（3月29日）
2022年3月28日	HMG,u-FSH	HMG 注射用75 単位「Ｆ」 HMG 注射用150 単位「Ｆ」 フォリルモンP注75 フォリルモンP注150	排卵誘発薬, 黄体形成ホルモン/絨毛性ゴナドトロピン受容体作動薬, 卵胞刺激ホルモン受容体作動薬	2022年 4月1日	富士製薬工業株式会社	HMG、尿由来FSH製剤の製品供給に関して（3月28日）
2022年3月8日	フェマーラ錠 2.5mg	レトロゾール	生殖補助医療における調節卵巣刺激	2022年 4月1日	ノバルティスファーマ株式会社	適正使用並びに有害事象報告に関するお願い（3月2日）